As autoridades sanitárias dos Estados Unidos revogaram esta sexta-feira a autorização do medicamento Avastin, da Roche, para tratar o câncer de mama, sugerindo que a droga "não demonstrou ser segura e eficaz para este uso".
O Avastin continuará no mercado como tratamento aprovado para certos tipos de câncer de cólon, pulmão, rim e cérebro, informou a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA), em um comunicado.
"Foi uma decisão difícil", disse a inspetora da FDA, Margaret Hamburg.
"A FDA reconhece como é difícil para os pacientes e suas famílias lidar com o câncer de mama metastático e como é grande a necessidade de tratamentos mais eficazes. No entanto, os pacientes devem confiar em que os medicamentos que tomam são seguros e eficazes para seu uso previsto", acrescentou.
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| Mulher faz mamografia para detecção de nódulos na mama |
A decisão seguiu a recomendação de um painel de especialistas, segundo o qual a droga, também conhecida com o nome genérico de bevacizumab, traz riscos, como pressão arterial alta severa e hemorragias, e não prolonga a sobrevida global em mulheres com câncer de mama.
A FDA havia aceitado o informe dos especialistas de que o Avastin não era um tratamento eficaz para o câncer de mama, mas a Roche decidiu apelar.
Hamburg disse que os estudos indicam que as mulheres que tomam Avastin para tratar o câncer de mama metastático se "arriscam a [sofrer] efeitos colaterais potencialmente mortais, sem prova de que o uso de Avastin lhes trará algum benefício em termos de atraso do crescimento tumoral, que justifiquem estes riscos".
"Tampouco há provas de que o uso de Avastin os ajudará a viver mais ou melhorar sua qualidade de vida", acrescentou.
Comercializado nos Estados Unidos pela empresa Genenthech para sua matriz suíça, Roche, o Avastin foi aprovado para tratar o câncer de mama metastático em fevereiro de 2008, sob o programa de aprovação acelerada da FDA.
No caso do Avastin, a aprovação acelerada se baseou nos resultados promissores de um estudo que sugeriu que poderia estender a vida das mulheres com câncer de mama avançado.
Fonte: AFP
Que todos os santos me defendam! Nunca ví ninguém de minha convivência sobreviver a este câncer, portanto remédio algum foi capaz de curar esta terrível doença. Já ouví comentários de que esta tal mamografia também pode ser tremendamente prejudicial. Anticoncepcional e reposição hormonal também contribuem para o aparecimento deste tipo de câncer. Acho que a população deveria ser mais informada sobre o tema.
ResponderExcluirO povo realmente é mal informado, e o pior enganado pelos grandes laboratórios que mandam publicar pesquisas falsas sobre remédios.
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